Regolatore di flusso indicato per l'infusione endovenosa di soluzioni parenterale per gravità.
Deflussore Con Regolatore Di Flusso Dosi Flow 20
Regolatore di flusso indicato per l'infusione endovenosa di soluzioni parenterale per gravità.
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Guadagna 2 punti con questo prodotto (Per ogni punto guadagnato, avrai 0,03 € di sconto)DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il regolatore di flusso DOSI-FLOW è un sistema meccanico progettato per regolare il flusso di un set a gravità che infonde farmaci dal contenitore al paziente.
Il prodotto ha un elemento, il regolatore di flusso, collegato mediante un tubo ad un connettore di ingresso o una camera di gocciolamento e ad un connettore di uscita.
Monouso
Sterile:Ossido di etilene
Periodo di validità:3 anni
CLASSIFICAZIONE
Classe I sterile secondo la regola 2 dell'allegato IX della Direttiva europea sui dispositivi medici.
Certificato CE da Polish Centre per I Test e le Certificazioni (PCBC) (1434).
Numero GMDN 16649 "Set per somministrazione endovenosa, di base"
Codice Prodotto FDA: LDR, FDA 510K Numero: K851058 Senza set per infusione (camera di gocciolamento).
Codice prodotto FDA : FPA, FDA 510K Numero: K952810 Con set per infusione (camera di gocciolamento).
NORME
ISO 8536-4 Apparecchiature per infusione per uso medico - Parte 4: Set per infusione monouso, alimentazione per gravità
ISO 8536-13 Apparecchiature per infusione per uso medico - Parte 13: Regolatori di flusso graduati monouso con contatto fluido
ISO 80369-7 Connettori di piccolo diametro per liquidi e gas in applicazioni sanitarie - Parte 7: Connettori per applicazioni intravascolari o ipodermiche
ISO13485: Sistema di qualità 2016 certificato da Underwritter Laboratories (UL)
ISO 14971 Gestione del rischio
ISO 10993 Valutazione biologica
UNE-EN 1041+A1, UNE-EN ISO 15223-1 Etichettatura e simboli
INDICAZIONI PER L’USO
Il regolatore di flusso è indicato per l'infusione endovenosa di soluzioni parenterale per gravità. Consente la selezione di una determinata portata (mL / h), che deve essere verificata attraverso una camera di gocciolamento.
CONTROINDICAZIONI:
- Non adatto per infusione di sangue, emoderivati o emulsioni lipidiche.
- Non usare per somministrare farmaci che richiedono un controllo preciso della portata.
SPECIFICHE FUNZIONALI
Regolazione intervallo di portata: da 5 a 250ml/h
Posizione Off e posizione Open
Precisione: La precisione del regolatore di flusso si ottiene dopo aver regolato la posizione contando le gocce. Dipende dalla camera di gocciolamento utilizzata:
- DF 20: 60 gocce = 1ml ± 10%.
1990
